Visión global de la ISO 9001:2015 115

La clase “Visión global de la ISO 9000" proporciona una introducción a los componentes y requisitos claves de la ISO 9001:2015. Esta clase aborda las diez secciones de la norma, junto con la descripción del papel de un sistema de gestión de la calidad (QMS por sus siglas en inglés) y la conexión de la ISO 9001:2015 con otros estándares en la norma ISO 9000. La clase “Visión global de la ISO 9000" también describe los pasos para el registro, el proceso de auditoría y la importancia de la mejora. La ISO 9001:2015 es un estándar reconocido internacionalmente que describe los requisitos de un sistema de calidad efectivo y organizado. Muchas organizaciones se están registrando en la ISO 9001:2015 para demostrar su compromiso con la calidad del producto y el servicio al cliente. Si bien la simplificación de la documentación y la implementación del cambio puede ser un reto, la ISO 9001:2015 puede crear una organización más eficiente, orientada y conectada con los objetivos.

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Class Details

Class Name:: Visión global de la ISO 9001:2015 115
Difficulty:: Beginner
Number of Lessons:: 21
Additional Language:: English

Class Outline

Objetivos
Norma ISO 9000
Bases de la ISO 9000
Contenidos de la ISO 9000
Principios de la gestión de la calidad
Importancia del proceso
Componentes de la ISO 9001:2015
Contexto de la organización
Liderazgo
Planificación
Asistencia
Información documentada
Operación
Evaluación del desempeño
Auditorías internas y revisiones por la dirección
Mejora
Tipos de compañías bajo la ISO 9001
Beneficios de la registración bajo ISO
Pasos en la registración bajo ISO
Proceso de auditoría
Resumen

Objectives

Describir la norma ISO 9000.
Describir el rol de la ISO.
Identificar los documentos que componen la norma ISO 9000.
Describir los siete principios de la gestión de la calidad.
Describir el diseño de los procesos.
Describir los componentes claves de la ISO 9001:2015.
Explicar cómo una organización determina el alcance de su QMS.
Describir el papel de la dirección en un sistema de gestión de la calidad.
Describir el propósito de los objetivos de la calidad.
Describir la gestión de recursos en un sistema de gestión de la calidad.
Describir la importancia de la información documentada en un QMS.
Explicar los métodos para alcanzar productos y servicios conformes en un QMS.
Describir cómo se evalúa el rendimiento de un QMS.
Describir la auditoría interna y los métodos de revisión por la dirección descritos en la ISO 9001:2015.
Describir cómo se logra la mejora.
Describir las organizaciones registradas en la ISO 9001.
Identificar las ventajas del registro ISO 9001.
Describir los pasos requeridos para conseguir el registro ISO 9001:2015.
Describir el proceso de auditoría.

Job Roles

Certifications

Glossary

Vocabulary Term	Definition
acción correctiva	Plan para abordar las causas de las no conformidades. Las acciones correctivas conducen a la mejora de la calidad.
acción correctiva	Plan para abordar las causas de las no conformidades. Las acciones correctivas conducen a la mejora de la calidad.
análisis de la participación en el mercado	Herramienta de mercadotecnia que descubre cómo una compañía se compara con sus competidores en un mercado determinado. El análisis de la participación en el mercado es un método para analizar la satisfacción del cliente.
análisis de la participación en el mercado	Herramienta de mercadotecnia que descubre cómo una compañía se compara con sus competidores en un mercado determinado. El análisis de la participación en el mercado es un método para analizar la satisfacción del cliente.
auditor externo	Persona ajena a la organización que evalúa de forma objetiva la eficacia del sistema de calidad de la organización. Se requiere que los auditores externos se registren con la ISO 9001.
auditor externo	Persona ajena a la organización que evalúa de forma objetiva la eficacia del sistema de calidad de la organización. Se requiere que los auditores externos se registren con la ISO 9001.
auditorías de seguimiento	Auditoría periódica realizada por un auditor externo para asegurar que una organización todavía cumple con los requerimientos de la ISO 9001. La ISO 9001 requiere las auditorías de seguimiento.
auditorías de seguimiento	Auditoría periódica realizada por un auditor externo para asegurar que una organización todavía cumple con los requerimientos de la ISO 9001. La ISO 9001 requiere las auditorías de seguimiento.
auditorías internas	Inspección de las actividades o productos de una compañía llevada a cabo por el personal propio de la compañía. Las auditorías internas son requeridas por la ISO 9001.
auditorías internas	Inspección de las actividades o productos de una compañía llevada a cabo por el personal propio de la compañía. Las auditorías internas son requeridas por la ISO 9001.
calidad	Conformidad con un conjunto de estándares o especificaciones que conlleva a la satisfacción del cliente en un producto o servicio. Los productos de calidad no tienen defectos y cumplen los requisitos de su uso anticipado.
calidad	Conformidad con un conjunto de estándares o especificaciones que conlleva a la satisfacción del cliente en un producto o servicio. Los productos de calidad no tienen defectos y cumplen los requisitos de su uso anticipado.
conformidad	Acto de cumplir con todos los requerimientos de calidad especificados. Solamente las salidas conformes deberían ser entregadas a los clientes.
conformidad	Acto de cumplir con todos los requerimientos de calidad especificados. Solamente las salidas conformes deberían ser entregadas a los clientes.
controlada	Supervisar y hacer los cambios según sea necesario. El control de la información documentada garantiza que la información esté actualizada, precisa y no alterada.
controlado	Supervisar y hacer los cambios según sea necesario. El control de la información documentada garantiza que la información esté actualizada, precisa y no alterada.
cumplan	Cumplir con todos los requerimientos de calidad especificados. Solamente las salidas conformes deberían ser entregadas a los clientes.
cumplan	Cumplir con todos los requerimientos de calidad especificados. Solamente las salidas conformes deberían ser entregadas a los clientes.
encuestas a los clientes	Herramienta de mercadeo que encuesta a los clientes para descubrir su satisfacción con un determinado producto o empresa. Las encuestas de clientes proporcionan una manera de determinar si se han cumplido o no las necesidades de los clientes.
encuestas a los clientes	Herramienta de mercadeo que encuesta a los clientes para descubrir su satisfacción con un determinado producto o empresa. Las encuestas de clientes proporcionan una manera de determinar si se han cumplido o no las necesidades de los clientes.
entrada	Paso o cambio que entra y contribuye a un proceso. Conocer sobre la entrada es fundamental para diseñar procesos efectivos.
entrada	Paso o cambio que entra y contribuye a un proceso. Conocer sobre la entrada es fundamental para diseñar procesos efectivos.
estándares primarios	Estándar de medición con la más alta calidad utilizada en una nación determinada. Los estándares primarios suelen ser estándares nacionales o estándares internacionales, dependiendo de la nación y el contexto en el cual se usa la norma.
estándares primarios	Estándar de medición con la más alta calidad utilizada en una nación determinada. Los estándares primarios suelen ser estándares nacionales o estándares internacionales, dependiendo de la nación y el contexto en el cual se usa la norma.
garantía	Declaración que garantiza la capacidad de un producto para funcionar durante un período de tiempo específico. Una garantía asegura que un fabricante reemplazará o reparará un producto defectuoso en un plazo determinado.
garantía	Declaración que garantiza la capacidad de un producto para funcionar durante un período de tiempo específico. Una garantía asegura que un fabricante reemplazará o reparará un producto defectuoso en un plazo determinado.
información documentada	Datos o evidencia requeridos para que sean retenidos y controlados por una organización para que su QMS sea efectivo. La información documentada debería conservarse en cualquier formato que mejor satisfaga las necesidades de cada organización.
información documentada	Datos o evidencia requeridos para que sean retenidos y controlados por una organización para que su QMS sea efectivo. La información documentada debería conservarse en cualquier formato que mejor satisfaga las necesidades de cada organización.
inspección	Evaluación de una parte durante o después de su creación para confirmar que se adhiere a las especificaciones. La inspección permite a los fabricantes identificar y corregir los defectos del producto.
inspección	Evaluación de una parte durante o después de su creación para confirmar que se adhiere a las especificaciones. La inspección permite a los fabricantes identificar y corregir los defectos del producto.
ISO	Organización Internacional de Normalización. Organización no gubernamental con sede en Suiza que desarrolla y establece normas, reglas y directrices diseñadas para asegurar que los productos, procesos, y servicios sean adecuados para sus propósitos. La abreviatura ISO proviene de la palabra griega "isos", que significa "igual".
ISO	Organización Internacional de Normalización. Organización no gubernamental con sede en Suiza que desarrolla y establece normas, reglas y directrices diseñadas para asegurar que los productos, procesos, y servicios sean adecuados para sus propósitos. La abreviatura ISO proviene de la palabra griega "isos", que significa "igual".
ISO 9000:2015	Una de las tres publicaciones principales de la norma ISO 9000 que describe los fundamentos, define el vocabulario y presenta la norma de calidad de la ISO. La ISO 9000:2015 lleva el título "Sistemas de gestión de la calidad--Fundamentos y vocabulario."
ISO 9000:2015	Una de las tres publicaciones principales de la norma ISO 9000 que describe los fundamentos, define el vocabulario y presenta la norma de calidad de la ISO. La ISO 9000:2015 lleva el título "Sistemas de gestión de la calidad--Fundamentos y vocabulario."
ISO 9001:2015	Norma base de la ISO 9000 que contiene los requerimientos que un auditor utiliza para verificar la conformidad de un sistema de gestión de la calidad. La ISO 9001:2015 tiene el título "Sistemas de gestión de la calidad - Requerimientos" y presenta el material mismo bajo el cual se certifica una compañía.
ISO 9001:2015	Norma base de la ISO 9000 que contiene los requerimientos que un auditor utiliza para verificar la conformidad de un sistema de gestión de la calidad. La ISO 9001:2015 tiene el título "Sistemas de gestión de la calidad - Requerimientos" y presenta el material mismo bajo el cual se certifica una compañía.
ISO 9004:2009	Una de las tres publicaciones de la serie ISO 9000 que describe las recomendaciones adicionales que una compañía puede aplicar para mejorar su sistema de gestión de la calidad. La ISO 9004:2009 tiene el título "Gestión para el éxito sostenido de una organización—un enfoque de la gestión de la calidad.”
ISO 9004:2009	Una de las tres publicaciones de la serie ISO 9000 que describe las recomendaciones adicionales que una compañía puede aplicar para mejorar su sistema de gestión de la calidad. La ISO 9004:2009 tiene el título "Gestión para el éxito sostenido de una organización—un enfoque de la gestión de la calidad.”
mejora continua	Práctica de medir constantemente la eficacia de los procesos de una organización. La mejora continua debe ser implementada en un sistema de gestión de la calidad para que sea certificado bajo la ISO 9000.
mejora continua	Práctica de medir constantemente la eficacia de los procesos de una organización. La mejora continua debe ser implementada en un sistema de gestión de la calidad para que sea certificado bajo la ISO 9000.
no conformes	No cumplir con uno o más de los requerimientos de calidad especificados. Los productos y servicios no conformes tienen que ser monitoreados y controlados para la implementación exitosa de la ISO 9000.
no conformes	No cumplir con uno o más de los requerimientos de calidad especificados. Los productos y servicios no conformes tienen que ser monitoreados y controlados para la implementación exitosa de la ISO 9000.
no conformidades	Acto de no cumplir con uno o más de los requerimientos de calidad especificados. Las no conformidades tienen que ser monitoreados y controladas para la implementación exitosa de la ISO 9001.
no conformidades	Acto de no cumplir con uno o más de los requerimientos de calidad especificados. Las no conformidades tienen que ser monitoreados y controladas para la implementación exitosa de la ISO 9001.
norma	Política establecida con respecto a una práctica o método particular. Las normas dentro de la familia ISO 9000 se refieren al establecimiento y gestión de sistemas de calidad.
norma	Política establecida con respecto a una práctica o método particular. Las normas dentro de la familia ISO 9000 se refieren al establecimiento y gestión de sistemas de calidad.
norma ISO 9000	Conjunto de normas que pretenden guiar una organización sobre la implementación y mejora continua de un sistema de gestión de la calidad. La certificación y registración bajo la ISO 9000 indican que una organización está esforzándose para cumplir con los requerimientos de calidad de sus clientes.
norma ISO 9000	Conjunto de normas que pretenden guiar una organización sobre la implementación y mejora continua de un sistema de gestión de la calidad. La certificación y registración bajo la ISO 9000 indican que una organización está esforzándose para cumplir con los requerimientos de calidad de sus clientes.
objetivos de calidad	Información documentada en un QMS que describe los resultados medibles hacia los cuales toda la organización trabaja para cumplir con la política de calidad. Los objetivos de calidad son un requisito que se explica en la sexta sección de la ISO 9001:2015.
objetivos de calidad	Información documentada en un QMS que describe los resultados medibles hacia los cuales toda la organización trabaja para cumplir con la política de calidad. Los objetivos de calidad son un requisito que se explica en la sexta sección de la ISO 9001:2015.
Organización Internacional de Normalización	ISO. Organización no gubernamental con sede en Suiza que desarrolla y establece normas, reglas y directrices diseñadas para asegurar que los productos, procesos, y servicios son adecuados para sus propósitos. La Organización Internacional de Normalización adoptó la abreviatura ISO de la palabra griega "isos", que significa "igual".
Organización Internacional de Normalización	ISO. Organización no gubernamental con sede en Suiza que desarrolla y establece normas, reglas y directrices diseñadas para asegurar que los productos, procesos, y servicios son adecuados para sus propósitos. La Organización Internacional de Normalización adoptó la abreviatura ISO de la palabra griega "isos", que significa "igual".
partes interesadas	Cualquier persona u organización que esté afectada de forma positiva o negativa por una decisión o una situación. Deberían mantenerse relaciones con las partes interesadas para que funcione un sistema exitoso de gestión de la calidad.
partes interesadas	Cualquier persona u organización que esté afectada de forma positiva o negativa por una decisión o una situación. Deberían mantenerse relaciones con las partes interesadas para que funcione un sistema exitoso de gestión de la calidad.
política de calidad	Información documentada en un QMS que refleja el compromiso de una compañía a la calidad y el mejoramiento continuo. La política de calidad es establecida por la alta gerencia de la organización.
política de calidad	Información documentada en un QMS que refleja el compromiso de una compañía a la calidad y el mejoramiento continuo. La política de calidad es establecida por la alta gerencia de la organización.
procesos	Conjunto de actividades que utiliza recursos para transformar las entradas en salidas. Un proceso describe la forma en que se realizan las tareas.
procesos	Conjunto de actividades que utiliza recursos para transformar las entradas en salidas. Un proceso describe la forma en que se realizan las tareas.
proveedores externos	Organización que proporciona un producto o servicio a otra organización. Los proveedores externos pasan los productos y servicios en cadena a la organización y luego pasan al cliente.
proveedores externos	Organización que proporciona un producto o servicio a otra organización. Los proveedores externos pasan los productos y servicios en cadena a la organización y luego pasan al cliente.
QMS	Sistema de gestión de la calidad. Los objetivos y procesos de una compañía que trabajan en conjunto como un sistema para enfocar la compañía hacia la calidad y satisfacción del cliente. El sistema de gestión de la calidad consiste de documentos escritos que abordan la norma ISO 9001:2015.
QMS	Sistema de gestión de la calidad. Los objetivos y procesos de una compañía que trabajan en conjunto como un sistema para enfocar la compañía hacia la calidad y satisfacción del cliente. El sistema de gestión de la calidad consiste de documentos escritos que abordan la norma ISO 9001:2015.
recursos de medición	Cualquier método utilizado para inspeccionar un producto o servicio para cumplir con los requisitos especificados. Los recursos de medición pueden ser dispositivos de medición utilizados para inspeccionar partes o un proceso de medición que utiliza otros medios para probar la calidad, tales como la inspección visual.
recursos de medición	Cualquier método utilizado para inspeccionar un producto o servicio para cumplir con los requisitos especificados. Los recursos de medición pueden ser dispositivos de medición utilizados para inspeccionar partes o un proceso de medición que utiliza otros medios para probar la calidad, tales como la inspección visual.
registrarse	Validación que una persona o empresa ha alcanzado un determinado estándar. La normalización puede ser otorgada por una escuela, una organización profesional u otro órgano del gobierno.
registrarse	Validación que una persona o empresa ha alcanzado un determinado estándar. La normalización puede ser otorgada por una escuela, una organización profesional u otro órgano del gobierno.
requerimientos	Mandato específico que está contenido en una norma. Los requerimientos deben ser seguidos para que una organización obtenga la certificación.
requerimientos	Mandato específico que está contenido en una norma. Los requerimientos deben ser seguidos para que una organización obtenga la certificación.
retroalimentación	Respuesta, ya sea positiva o negativa, a un producto. La retroalimentación de los clientes es un método para analizar la satisfacción del cliente.
retroalimentación	Respuesta, ya sea positiva o negativa, a un producto. La retroalimentación de los clientes es un método para analizar la satisfacción del cliente.
revisiones por la dirección	Inspección de los procesos, productos, servicios y funcionamiento genera de una empresa realizado por la alta dirección de la compañía. Las revisiones por la dirección deberían identificar las áreas por mejorar y las áreas en dónde el QMS podría beneficiarse de estos cambios.
revisiones por la dirección	Inspección de los procesos, productos, servicios y funcionamiento genera de una empresa realizado por la alta dirección de la compañía. Las revisiones por la dirección deberían identificar las áreas por mejorar y las áreas en dónde el QMS podría beneficiarse de estos cambios.
salida	Resultado de un proceso, tal como una parte acabada. Las salidas son el resultado de los ingresos.
salida	Resultado de un proceso, tal como una parte acabada. Las salidas son el resultado de los ingresos.
sistema de gestión de la calidad	QMS (Quality Management System). Los objetivos y procesos de una compañía que trabajan en conjunto como un sistema para enfocar la compañía hacia la calidad y satisfacción del cliente. El sistema de gestión de la calidad consiste de documentos escritos que abordan la norma ISO 9001:2015.
sistema de gestión de la calidad	QMS (Quality Management System). Los objetivos y procesos de una compañía que trabajan en conjunto como un sistema para enfocar la compañía hacia la calidad y satisfacción del cliente. El sistema de gestión de la calidad consiste de documentos escritos que abordan la norma ISO 9001:2015.
trazables	Verificación de la historia, aplicación o ubicación de un artículo utilizando documentación. La medición de los recursos tiene que ser trazable a los estándares primarios.
trazables	Verificación de la historia, aplicación o ubicación de un artículo utilizando documentación. La medición de los recursos tiene que ser trazable a los estándares primarios.